、法規(guī)、符合相關(guān)衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)和潔凈技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)定
第四條：潔凈手術(shù)部的建設(shè)應(yīng)堅持其綜合性能達到標(biāo)準(zhǔn)的原則，注重空氣凈化處理、加強手術(shù)區(qū)的保護、建筑際準(zhǔn)應(yīng)以實用、經(jīng)濟為原則，避免片面追求裝演。
第五條：潔凈手術(shù)部的建設(shè)，除執(zhí)行本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)外、尚應(yīng)符合國家現(xiàn)行的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和規(guī)程的規(guī)定。
潔凈手術(shù)部的規(guī)模與組成
第六條：醫(yī)院潔凈手術(shù)部由潔凈手術(shù)室和輔助用房組成，可以建成以全部潔凈手術(shù)室為中心并包括必需的輔助用房，自成體系的功能區(qū)域
；也可以建成以部分潔凈手術(shù)室為中心并包括必需的輔助用房，與普通手術(shù)部（室）并存的獨立功能區(qū)域
。
第七條：潔凈手術(shù)部的各類潔凈用房應(yīng)根據(jù)其空態(tài)或靜態(tài)條件下細菌濃度和空氣潔凈度級別按表1劃分等級。
第八條：不同等級的潔凈手術(shù)室適用的手術(shù)范圍知下：
一、I級特別潔凈手術(shù)室：適用于關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科
、婦科等手術(shù)中的無菌手術(shù)
；
二、II 級標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室：適用于胸外科、整形外科
、泌尿外科；肝膽胰外科
、骨外科及取卵扶植手術(shù)和普通外科中的一類無菌手術(shù)
；
三、III 級一般潔凈手術(shù)室、適用于普通外科（除去一類手術(shù)）
、婦產(chǎn)科等手術(shù)
；
四、IV 級準(zhǔn)潔凈手術(shù)寶；適用于肛腸外科及污染類等手術(shù)。
第九條：潔凈手術(shù)部輔助用房應(yīng)包括潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房、適用范圍如下：
一、I 級潔凈輔助用房：適用于生殖實驗室等需要無菌操作的特殊實驗室的房間；
二、II 級潔凈輸助用房；適用于體外循環(huán)灌注準(zhǔn)備的房間；
三、III 級潔凈輔助用房
；適用于刷手、手術(shù)準(zhǔn)備
、無菌敷料與器械
、一次性物品和精密儀器的存放房間、護士站以及潔凈走廊
；
四、IV 級潔凈輔助用房：適用于恢復(fù)室、清潔走廊等準(zhǔn)潔凈的場所
；
五、非潔凈輔助用房：適用于醫(yī)生和護士休息室、值班室
、麻醉辦公室、冰凍切片室
、暗室
、教學(xué)用房及家屬等候處、換鞋
、更外衣、浴廁和凈化空調(diào)等設(shè)備用房等
。
第十條 各類潔凈用房主要技術(shù)指際須符合表2的規(guī)定。
主要技術(shù)指標(biāo)表
注：①潔凈區(qū)對與其相通的非潔凈區(qū)應(yīng)保持不小于10Pa的正壓，潔凈區(qū)對室外或?qū)εc室外直接相通的 區(qū)域應(yīng)保持不小于15Pa的正壓，所有擠壓差均不應(yīng)大于30Pa
。
②刷手間無門或設(shè)在潔凈走廊上，最小靜壓大于零即可
。
③換氣次數(shù)和截面平均風(fēng)速的設(shè)計值宜在表中范圍之內(nèi)。
④冬季溫極度可取不低于表中下限值，夏季的可取不高于表中上限值
。
⑤未列出名稱的房間可參照用途相近的房間確定其指標(biāo)數(shù)值。
⑤對技術(shù)指標(biāo)的項目、數(shù)值、精度等有特殊要來的房間，應(yīng)按實際要求設(shè)計
。