、防護(hù)射線工程、地坪工程的設(shè)計(jì)
、安裝
、檢測的承包與施工公司。" />

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產(chǎn)品展示

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藥廠凈化車間
產(chǎn)品型號(hào):
產(chǎn)品產(chǎn)地:
發(fā)布日期:2024-08-24
瀏覽次數(shù):次
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藥廠凈化車間.jpg

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年)將GMP潔凈廠房分為100級(jí)

、10000級(jí)、100000級(jí)
、300000級(jí)四個(gè)等級(jí)
,并按無菌藥品、非無菌藥品
、原料藥
、生物制品、中藥制劑等六大類
,對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量分別提出特殊要求

醫(yī)藥衛(wèi)生無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。

凈化車間潔凈工程為生產(chǎn)和工作人員提供了一個(gè)嚴(yán)格的無菌生產(chǎn)環(huán)境

,不僅消除了微生物
、細(xì)菌等污染物,而且提高了產(chǎn)品質(zhì)量和安全性
。每個(gè)環(huán)節(jié)流程都要控制到位
,不然再好的生產(chǎn)工藝和管理也不能完全保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

醫(yī)療衛(wèi)生企業(yè)要求GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境

、工藝
、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的
、潛在的生物活性
、灰塵、熱原污染
,生產(chǎn)出高品質(zhì)的
、衛(wèi)生、安全的藥物
、醫(yī)用品產(chǎn)品

潔凈車間工程相關(guān)參數(shù)

室內(nèi)換氣次數(shù):十萬級(jí)10-15次/小時(shí)

;萬級(jí)15-25次/小時(shí);千級(jí)50-52次/小時(shí)

百級(jí)操作點(diǎn)斷面平均風(fēng)速0.25-0.35m/s

。室內(nèi)噪聲:≤65dB(A)

室內(nèi)壓差:高潔凈區(qū)對(duì)相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對(duì)非潔凈區(qū)≥10Pa

室內(nèi)溫度:冬季>16℃±2℃

;夏季 <26℃±2℃;(常溫)

室內(nèi)相對(duì)濕度:45-65%(RH)

;(特殊要求)

室內(nèi)噪聲:≤60dB(A)

室內(nèi)照度:≥300Lux;新風(fēng)量:總送風(fēng)量的20%-30%

十萬級(jí)無塵車間/潔凈室將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子

、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除
,并將十萬級(jí)無塵車間內(nèi)之溫度
、潔凈度、室內(nèi)壓力
、氣流速度與氣流分布
、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)
,而所給予特別設(shè)計(jì)之房間
。無塵室亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度
、溫濕度及壓力等性能之特性
。 無塵室*主要之作用在于控制產(chǎn)品所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度,使產(chǎn)品能在一個(gè)良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)
、制造
,此空間我們稱之為(無塵室/潔凈室)

我公司主要生產(chǎn):十萬級(jí)無塵車間、無塵車間

、潔凈室
凈化工程、醫(yī)療工程等的設(shè)計(jì)
、施工
、檢測等系統(tǒng)服務(wù);潔凈棚、風(fēng)淋室
、傳遞窗
、風(fēng)淋傳遞窗、高效送風(fēng)口
、潔凈工作臺(tái)
、傳遞窗、FFU層流罩
、初
、中、高效空氣過濾器等(凈化設(shè)備)

藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別表

藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別表


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